Resumen: Introducción: La vacunación es una estrategia esencial de salud pública capaz de prevenir de 2 a 3 millones de muertes anuales por enfermedad y, sin embargo, la prevalencia actual en niños no es óptima. No se debe ignorar el dolor desencadenado al realizar procedimientos invasivos dolorosos como es la vacunación infantil. La evaluación del dolor en el lactante se realiza con diferentes escalas validadas. Se disponen de distintas intervenciones analgésicas no farmacológicas con el fin de paliar el dolor y, secundariamente, el estrés ocasionado por este. Justificación: El uso de un método analgésico no farmacológico combinado como es la lactancia materna puede disminuir el dolor y el estrés ocasionado en la vacunación que, a su vez, ocasiona falta de adherencia con vacunación infantil incompleta. Objetivo: Comparar los resultados obtenidos con el uso del método tradicional de contención versus la lactancia materna. Metodología: Se realizará un ensayo controlado aleatorio abierto con la participación de 120 lactantes menores de 23 meses distribuidos de forma homogénea en dos grupos, 60 en el grupo control y 60 en el grupo intervención. Se incluirán en el ensayo aquellos lactantes menores de 23 meses que acudan acompañados de su madre para administrar una vacuna y que reciban lactancia materna exclusiva o mixta. El ensayo se llevará a cabo en el C.S. Delicias Norte de Zaragoza con una duración de un año y 7 meses. La variable principal del estudio será el dolor durante la vacunación valorada a través de la escala FLACC y del tiempo del llanto. Conclusiones: La lactancia materna es un método analgésico muy útil en la administración de las vacunas para disminuir el dolor en lactantes y, por tanto, puede ayudar a incrementar la adherencia a la vacunación infantil. Palabras clave: "lactancia materna", "manejo del dolor", "vacunación", "lactante", "analgesia".