Abstract: OBJETIVOS: Evaluar la efectividad de omalizumab en los pacientes con asma grave persistente y mal controlados con terapia estándar, mediante el seguimiento de las principales variables analíticas (FEV1/FVC, FeNO, IgE), la medición del grado de control de la enfermedad (ACT), la variación en el tratamiento basal y la tasa de exacerbaciones. Analizar si la repuesta al tratamiento depende de las condiciones de inicio de los pacientes. METODOLOGÍA: Estudio observacional. La población a estudio son todos los pacientes adultos en tratamiento con omalizumab por asma grave y no controlada, seguidos por el servicio de Neumología del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza. RESULTADOS: Se observó una mejoría estadísticamente significativa en el grado de control del asma, siendo un 7,4% los pacientes que tienen un buen control de la enfermedad al inicio del tratamiento con omalizumab y de un 50% a las 16 semanas de iniciarlo. También se observó una disminución en la tasa de incidencia de exacerbaciones, siendo de 2,4 exacerbaciones por cada 10 pacientes durante el primer año de tratamiento y de 0,5 al cuarto año de seguimiento. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los valores de IgE, FEV1/FVC y FeNO durante el seguimiento. Se obtuvo una disminución del 11,2% en el porcentaje de pacientes en tratamiento con corticoides orales desde el inicio a los dos años de tratamiento. No se encontró asociación de la respuesta con las variables iniciales del paciente. CONCLUSIONES: Omalizumab mejora la calidad de vida de los pacientes con asma grave persistente y no controlado con terapia estándar obteniendo principalmente una disminución de las exacerbaciones y un mejor grado de control de la enfermedad. No se observó asociación de la respuesta a oomalizumab con el valor de IgE ni de FEV1 al inicio.