Un nuevo horizonte para la regulación jurídica de los productos sanitarios: Implementando el Reglamento (UE) 2017/745

González Marín, Susana
Ruano Delgado, David (dir.)

Universidad de Zaragoza, FEGP, 2022
Derecho Público department, Derecho Constitucional area

Graduado en Gestión y Administración Pública

Abstract: En el presente Trabajo Fin de Grado se procede al análisis de los efectos de la aprobación del Reglamento (UE) 2017/745, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, para el ordenamiento jurídico español, particularmente en lo que se refiere a la afectación de las disposiciones legales en vigor y aprobación de normativa de desarrollo sobre la materia, además de las reformas de carácter organizativo-administrativo como sería la necesaria
restructuración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a fin de garantizar su total independencia como Organismo Notificado.

Así mismo. dicho análisis no ha versado únicamente desde el punto de vista del Derecho interno de España como Estado miembro de la Unión Europea y las implicaciones que para aquel supone la aprobación del mencionado Reglamento europeo, sino también desde la perspectiva del estudio del Derecho de la Unión como elemento de nuestro sistema constitucional de fuentes del Derecho. En consecuencia, se aporta una comparación crítica de los distintos actos emanados de las instituciones UE, con el objetivo de apreciar la idoneidad de la figura del Reglamento a la hora de regular el sector de los productos sanitarios a nivel de la Unión Europea.

Tipo de Trabajo Académico: Trabajo Fin de Grado