| TAZ-TFG-2022-938 |
Farmacovigilancia de las fluoroquinolonas
Azcárate Sedano, Lucía
Navarro Pemán, María Cristina (dir.) ; Lanuza Giménez, Fco. Javier (dir.)
Universidad de Zaragoza,
MED,
2022
Farmacología y Fisiología department, Farmacología area
Graduado en Medicina
Abstract: Las fluoroquinolonas son uno de los grupos de antibacterianos con mayores tasas de prescripción en nuestro país por su amplio espectro frente a infecciones frecuentes y diversas. Sin embargo, en los últimos años y siguiendo directrices internacionales, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado varias notas de seguridad sobre potenciales reacciones adversas graves de carácter musculoesquelético, neuropsiquiátrico y cardiovascular en relación a su consumo, recomendando nuevas restricciones de uso.
Ante la ausencia de estudios que recojan una evaluación global sobre las reacciones adversas asociadas al consumo de fluoroquinolonas en España nació este proyecto. Para ello, se ha realizado un análisis descriptivo de las notificaciones espontáneas registradas en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano desde la comercialización de la primera fluoroquinolona y se han comparado los resultados con la literatura médica disponible.
En el periodo a estudio se registraron 5775 reacciones adversas sospechosas de ser producidas por quinolonas fluoradas, produciéndose un número considerable por interacción con otros fármacos. El tipo de reacción adversa más prevalente fue la clínica cutánea, gastrointestinal, musculoesquelética y nerviosa. De acuerdo a la evidencia disponible, levofloxacino es el fármaco asociado a un mayor número de reacciones y notificaciones. Además, es el principio activo más frecuentemente asociado a trastornos tendinosos. Si bien, investigaciones previas atribuyen a
ofloxacino un riesgo relativo mayor. Las alteraciones psiquiátricas notificadas se asocian fundamentalmente al consumo de levofloxacino y las nerviosas al de moxifloxacino, aunque no hay consenso científico al respecto. Tal como apoyan algunos autores, moxifloxacino es responsable de la mayor parte de trastornos cardiacos y buena parte de los vasculares. Se analizó también el impacto de las notas de seguridad publicadas y se observó que el porcentaje de reacciones musculoesqueléticas y neuropsiquiátricas notificadas se incrementó mientras
que, el porcentaje de trastornos cardíacos se redujo a la mitad.
Los resultados del estudio, pese a las limitaciones encontradas (infranotificación, cumplimentación incompleta de las notificaciones, falta de datos de consumo…), reflejan la importancia de la farmacovigilancia y subrayan la necesidad de desarrollar futuras investigaciones para actualizar el perfil de seguridad de los fármacos comercializados.
Ante la ausencia de estudios que recojan una evaluación global sobre las reacciones adversas asociadas al consumo de fluoroquinolonas en España nació este proyecto. Para ello, se ha realizado un análisis descriptivo de las notificaciones espontáneas registradas en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano desde la comercialización de la primera fluoroquinolona y se han comparado los resultados con la literatura médica disponible.
En el periodo a estudio se registraron 5775 reacciones adversas sospechosas de ser producidas por quinolonas fluoradas, produciéndose un número considerable por interacción con otros fármacos. El tipo de reacción adversa más prevalente fue la clínica cutánea, gastrointestinal, musculoesquelética y nerviosa. De acuerdo a la evidencia disponible, levofloxacino es el fármaco asociado a un mayor número de reacciones y notificaciones. Además, es el principio activo más frecuentemente asociado a trastornos tendinosos. Si bien, investigaciones previas atribuyen a
ofloxacino un riesgo relativo mayor. Las alteraciones psiquiátricas notificadas se asocian fundamentalmente al consumo de levofloxacino y las nerviosas al de moxifloxacino, aunque no hay consenso científico al respecto. Tal como apoyan algunos autores, moxifloxacino es responsable de la mayor parte de trastornos cardiacos y buena parte de los vasculares. Se analizó también el impacto de las notas de seguridad publicadas y se observó que el porcentaje de reacciones musculoesqueléticas y neuropsiquiátricas notificadas se incrementó mientras
que, el porcentaje de trastornos cardíacos se redujo a la mitad.
Los resultados del estudio, pese a las limitaciones encontradas (infranotificación, cumplimentación incompleta de las notificaciones, falta de datos de consumo…), reflejan la importancia de la farmacovigilancia y subrayan la necesidad de desarrollar futuras investigaciones para actualizar el perfil de seguridad de los fármacos comercializados.
Tipo de Trabajo Académico: Trabajo Fin de Grado
Notas: Resumen disponible también en inglés.
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