Evaluación de la eficacia, seguridad y perspectiva del paciente del tratamiento con tofacitinib en la colitis ulcerosa

Martínez Ganzarain, Álvaro
Gomollón García, Fernando (dir.) ; Laredo De la Torre, Viviana (dir.) ; Martínez Domínguez, Samuel Jesús (dir.)

Universidad de Zaragoza, MED, 2022
Medicina, Psiquiatría y Dermatología department, Medicina area

Graduado en Medicina

Abstract: Introducción: tofacitinib es una molécula pequeña de síntesis química inhibidora de las JAK-quinasas 1 y 3, recientemente aprobada para el tratamiento del brote moderado-grave de colitis ulcerosa (CU) refractaria a terapia convencional. Su eficacia y seguridad han sido demostradas en ensayos clínicos, sin embargo, pocos estudios las han evaluado en práctica clínica habitual. Igualmente, muchos de estos estudios tampoco se centran en valorar la perspectiva personal del paciente en referencia a su enfermedad y a la afectación de su calidad de vida.
Material y métodos: el objetivo de la investigación fue evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con tofacitinib en práctica clínica habitual en CU, así como valorar la perspectiva de los pacientes. Se realizó un estudio retrospectivo, obteniendo los datos clínicos y demográficos de una base de datos nacional (ENEIDA) del Grupo Español de Trabajo para la Enfermedad de Crohn y la Colitis Ulcerosa (GETECCU). La parte transversal se basó en la realización de dos cuestionarios de incapacidad laboral y de satisfacción por los pacientes.
Resultados: se incluyeron 13 participantes con una edad media de 37,46 ± 15,5 años. El 53,8% obtuvo respuesta en semanas 8 y 16, de los cuales un 30,8% y un 38,5%, respectivamente, lo hizo en forma de remisión sin esteroides. El Índice de Mayo parcial fue el único de los parámetros de actividad que mostró diferencias significativas a la semana 8 del tratamiento, sin llegar a asociarse con la respuesta. Estos valores, además, mostraron correlación con los de la semana 16. Los eventos adversos más frecuentes fueron las infecciones (15,4%), siendo una de ellas grave. No se objetivaron eventos tromboembólicos severos. El 83,33% de los pacientes manifestó satisfacción en el cuestionario IBD PRTI.
Conclusiones: tofacitinib es un fármaco seguro y efectivo para el tratamiento en la colitis ulcerosa en práctica clínica habitual. La perspectiva de los pacientes en referencia a la efectividad del fármaco y a la afectación de su calidad de vida es positiva. Los resultados obtenidos concuerdan con la evidencia existente.

Tipo de Trabajo Académico: Trabajo Fin de Grado