000155171 001__ 155171 000155171 005__ 20250515083541.0 000155171 037__ $$aTAZ-TFG-2023-805 000155171 041__ $$aspa 000155171 1001_ $$aColina Alejandre, Isabel 000155171 24200 $$aPharmacovigilance of medicines in pediatric age 000155171 24500 $$aFarmacovigilancia de medicamentos en edad pediátrica 000155171 260__ $$aZaragoza$$bUniversidad de Zaragoza$$c2023 000155171 500__ $$aResumen disponible también en inglés. 000155171 506__ $$aby-nc-sa$$bCreative Commons$$c3.0$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ 000155171 520__ $$aPara asegurar que un fármaco una vez está en el mercado sea seguro y eficaz, es<br />importante que se realicen estudios previos a su comercialización en una población<br />similar a aquella a la que van a ir dirigidos. Durante muchos años, la escasez de ensayos<br />clínicos que incluyeran a pacientes pediátricos ha derivado en una excesiva<br />administración de fármacos fuera de indicación en esta población. La diferente<br />farmacocinética y farmacodinámica que existe en estos grupos de edad los convierte en<br />una población especialmente vulnerable a la aparición de reacciones adversas graves a<br />medicamentos (RAM). Dada la importancia de esta situación clínica y ante la escasez de<br />estudios que incluyan una revisión suficientemente extensa sobre los efectos adversos<br />graves de los medicamentos en la población infantil, se ha intentado mediante este<br />proyecto conocer mejor el perfil de seguridad de los fármacos en nuestro entorno. Esto<br />se ha llevado a cabo a través de un análisis descriptivo utilizando la base de datos del<br />Servicio Español de Farmacovigilancia para Medicamentos de Uso Humano, cotejando<br />los resultados con lo publicado en la literatura médica relacionada a este respecto hasta<br />ahora. En nuestro estudio, las reacciones adversas más frecuentes fueron aquellas<br />relacionadas con el estado general y el lugar de administración del fármaco, el sistema<br />nervioso, la piel y tejido celular subcutáneo y el sistema gastrointestinal. Los fármacos<br />que con más frecuencia se relacionan con estas RAM son, con mucho, los<br />antiinfecciosos, donde destacan el subgrupo de las vacunas, seguidos de fármacos<br />antineoplásicos e inmunomoduladores, así como aquellos que actúan sobre el sistema<br />nervioso.<br /><br /> 000155171 521__ $$aGraduado en Medicina 000155171 540__ $$aDerechos regulados por licencia Creative Commons 000155171 700__ $$aNavarro Pemán, Maria Cristina$$edir. 000155171 700__ $$aPueyo Val, Javier$$edir. 000155171 7102_ $$aUniversidad de Zaragoza$$b $$c 000155171 8560_ $$f755687@unizar.es 000155171 8564_ $$s912639$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/155171/files/TAZ-TFG-2023-805.pdf$$yMemoria (spa) 000155171 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:155171$$pdriver$$ptrabajos-fin-grado 000155171 950__ $$a 000155171 951__ $$adeposita:2025-05-15 000155171 980__ $$aTAZ$$bTFG$$cMED 000155171 999__ $$a20230526184503.CREATION_DATE