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000163802 245__ $$aReal-world Safety and Efficacy of Risankizumab in Psoriatic Patients: A Multicenter, Retrospective, and Not-interventional Study
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000163802 5060_ $$aAccess copy available to the general public$$fUnrestricted
000163802 5203_ $$aBackground and objective: Risankizumab --- a humanized monoclonal antibody that targets thep19 subunit of IL-23 --- has been recently approved to treat moderate-to-severe plaque psoriasis.Real-world data based on a representative pool of patients are currently lacking.
Objective: To assess the mid- and long-term safety and efficacy profile of risankizumab inpatients with moderate-to-severe psoriasis in the routine clinical practice.
Methods: This was a retrospective and multicenter study of consecutive psoriatic patients onrisankizumab from April 2020 through November 2022. The primary endpoint was the numberof patients who achieved a 100% improvement in their Psoriasis Area and Severity Index (PASI)(PASI100) on week 52.
Results: A total of 510 patients, 198 (38.8%) women and 312 (61.2%) men were included in thestudy. The mean age was 51.7 ± 14.4 years. A total of 227 (44.5%) study participants were obese(body mass index [BMI] >30 kg/m2). The mean baseline PASI score was 11.4 ± 7.2, and the rate ofpatients who achieved PASI100 on week 52, 67.0%. Throughout the study follow-up, 21%, 50.0%,59.0%, and 66% of the patients achieved PASI100 on weeks 4, 16, 24, and 40, respectively. The number of patients who achieved a PASI ≤2 was greater in the group with a BMI ≤30 kg/m2onweeks 4 (P = .04), 16 (P = .001), and 52 (P = .002). A statistically significantly greater numberof patients achieved PASI100 in the treatment-naïve group on weeks 16 and 52 (P = .001 each,respectively). On week 16 a significantly lower number of participants achieved PASI100 in thegroup with psoriatic arthropathy (P = .04). Among the overall study sample, 22 (4.3%) patients reported some type of adverse event and 20 (3.9%) discontinued treatment.
Conclusions: Risankizumab proved to be a safe and effective therapy for patients withmoderate-to-severe psoriasis in the routine clinical practice.
Antecedentes: Risankizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la sub-unidad p19 de IL-23, recientemente aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placasmoderada a grave. Actualmente faltan datos del mundo real basados en una muestra represen-tativa de pacientes.
Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad a medio y a largo plazo del risankizumab enpacientes con psoriasis moderada a grave en la práctica clínica habitual.Métodos: Estudio retrospectivo y multicéntrico realizado en pacientes consecutivos con psori-asis que recibieron tratamiento con risankizumab desde abril de 2020 hasta noviembre de 2022.El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron una mejora enel Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index [PASI]) del 100%(PASI100) en la semana 52.
Resultados: Se incluyeron en el estudio un total de 510 pacientes, 198 (38,8%) mujeres y 312(61,2%) hombres. La edad media fue de 51,7 ± 14,4 a˜nos, y 227 (44,5%) sujetos eran obesos(índice de masa corporal [IMC] > 30 kg/m2). La puntuación media del PASI basal fue de 11,4 ± 7,2.La proporción de pacientes que alcanzaron PASI100 en la semana 52 fue del 67,0%. A lo largodel seguimiento del estudio, el 21%, el 50,0%, el 59,0% y el 66% de los pacientes alcanzaron un PASI100 en las semanas 4, 16, 24 y 40, respectivamente. La proporción de pacientes que alcanzaron un PASI ≤ 2 fue mayor en el grupo con un IMC ≤ 30 kg/m2en la semana 4 (p = 0,04), lasemana 16 (p = 0,001) y la semana 52 (p = 0,002). Una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes alcanzó un PASI100 en el grupo sin tratamiento previo en la semana 16y a la semana 52 (p = 0,001 en cada una, respectivamente). En la semana 16, una proporciónsignificativamente menor de sujetos alcanzó un PASI100 en el grupo con artropatía psoriásica(p = 0,04). Entre la muestra total del estudio, 22 (4,3%) pacientes reportaron algún tipo de evento adverso y 20 (3,9%) abandonaron o se retiraron del tratamiento.
Conclusiones: Risankizumab fue un tratamiento efectivo y seguro para pacientes con psoriasis moderada a grave en la práctica clínica.
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