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000045669 24500 $$966021$$aControl de calidad y regulación en procesos biotecnológicos
000045669 260__ $$aZaragoza$$bUniversidad de Zaragoza$$c2010-2011
000045669 520__ $$aBreve descripción de sus contenidos: Una visión panorámica de los aspectos relacionados con el control de calidad y de regulación que rodean la experimentación y la investigación bioquímica con una aplicación directa en la industria biotecnológica y farmacéutica Contenidos del programa  Visión histórica del concepto de calidad y del control de calidad. Organismos nacionales y extranjeros implicados en las normativas de calidad FDA, ISO, OMS, WHO, otros.  Concepto de invención y patente. Organismos nacionales y europeos. Principios de validación , CGMP´s, GLP´s, principios QA/QC, otros.  Seguridad y toxicología.  Ensayos en animales. Bienestar animal. Ensayos clínicos. Fases.  Harmonización de las regulaciones. Comités éticos. Casos concretos   
000045669 521__ $$9600$$aMáster Universitario en Biología Molecular y Celular
000045669 540__ $$aby-nc-sa$$bCreative Commons$$c3.0$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/
000045669 700__ $$0(orcid)0000-0003-2872-4513$$aÁlava Martínez De Contrasta, María Ángeles
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