000045669 001__ 45669 000045669 005__ 20170831220519.0 000045669 037__ $$aGDOC-2010-1077 000045669 041__ $$aspa 000045669 24500 $$966021$$aControl de calidad y regulación en procesos biotecnológicos 000045669 260__ $$aZaragoza$$bUniversidad de Zaragoza$$c2010-2011 000045669 520__ $$aBreve descripción de sus contenidos: Una visión panorámica de los aspectos relacionados con el control de calidad y de regulación que rodean la experimentación y la investigación bioquímica con una aplicación directa en la industria biotecnológica y farmacéutica Contenidos del programa Visión histórica del concepto de calidad y del control de calidad. Organismos nacionales y extranjeros implicados en las normativas de calidad FDA, ISO, OMS, WHO, otros. Concepto de invención y patente. Organismos nacionales y europeos. Principios de validación , CGMP´s, GLP´s, principios QA/QC, otros. Seguridad y toxicología. Ensayos en animales. Bienestar animal. Ensayos clínicos. Fases. Harmonización de las regulaciones. Comités éticos. Casos concretos 000045669 521__ $$9600$$aMáster Universitario en Biología Molecular y Celular 000045669 540__ $$aby-nc-sa$$bCreative Commons$$c3.0$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ 000045669 700__ $$0(orcid)0000-0003-2872-4513$$aÁlava Martínez De Contrasta, María Ángeles 000045669 830__ $$9331 000045669 8564_ $$s82643$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/45669/files/guia.pdf$$yGuía (idioma español) 000045669 980__ $$aGDOC$$bCiencias$$c100