Repositorio Institucional de Documentos

Curso: 2010-2011

Universidad de Zaragoza, Zaragoza

Titulación: Máster Universitario en Biología Molecular y Celular

Idioma: Español

Profesor(es): Álava Martínez De Contrasta, María Ángeles

Resumen: Breve descripción de sus contenidos: Una visión panorámica de los aspectos relacionados con el control de calidad y de regulación que rodean la experimentación y la investigación bioquímica con una aplicación directa en la industria biotecnológica y farmacéutica Contenidos del programa Visión histórica del concepto de calidad y del control de calidad. Organismos nacionales y extranjeros implicados en las normativas de calidad FDA, ISO, OMS, WHO, otros. Concepto de invención y patente. Organismos nacionales y europeos. Principios de validación , CGMP´s, GLP´s, principios QA/QC, otros. Seguridad y toxicología. Ensayos en animales. Bienestar animal. Ensayos clínicos. Fases. Harmonización de las regulaciones. Comités éticos. Casos concretos  

Debe reconocer adecuadamente la autoría, proporcionar un enlace a la licencia e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo de cualquier manera razonable, pero no de una manera que sugiera que tiene el apoyo del licenciador o lo recibe por el uso que hace. No puede utilizar el material para una finalidad comercial. Si remezcla, transforma o crea a partir del material, deberá difundir sus contribuciones bajo la misma licencia que el original.