000047798 001__ 47798 000047798 005__ 20160222120511.0 000047798 037__ $$aTAZ-TFG-2015-1110 000047798 041__ $$aspa 000047798 1001_ $$aPeralta Ginés, María 000047798 24500 $$aRevisión de los principios activos incluidos y retirados en España entre 2010 y 2014. 000047798 260__ $$aZaragoza$$bUniversidad de Zaragoza$$c2015 000047798 500__ $$aResumen disponible también en inglés 000047798 506__ $$aby-nc-sa$$bCreative Commons$$c3.0$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ 000047798 520__ $$aObjetivos: describir los principios activos comercializados en España entre los años 2010-2014. Análisis de nuevas indicaciones terapéuticas, modificaciones de ficha técnica y principios activos retirados entre 2010-2014. Valoración de la situación actual del mercado farmacéutico en cuanto a grado de innovación y farmacovigilancia sobre los principios activos disponibles. Resultados: se comercializaron 142 nuevos principios activos, un 23,3% correspondiente al grupo antineoplásicos. Por patologías destacan EPOC, diabetes mellitus, VIH y hepatitis C. Según el grado de innovación de los principios activos valorados, un 47% no supone un avance terapéutico. 19 principios activos fueron designados medicamentos huérfanos. De las 165 nuevas indicaciones un 28% se deben a indicación en nuevas patologías. Se realizaron 142 modificaciones de ficha técnica, siendo un 47% debido a la aparición de reacciones adversas. La retirada de 8 principios activos fue debida a un balance riesgo/beneficio desfavorable y a la aparición de reacciones adversas graves. Conclusiones: el número de nuevos principios activos y nuevas indicaciones es muy superior al número de retirados. La mayoría de los principios activos nuevos no suponen una novedad terapéutica. Pero así mismo se han desarrollado un pequeño porcentaje de innovaciones terapéuticas así como de nuevos medicamentos huérfanos. Se ha llevado una importante labor innovadora y de farmacovigilancia entre los principios activos existentes. 000047798 521__ $$aGraduado en Medicina 000047798 540__ $$aDerechos regulados por licencia Creative Commons 000047798 700__ $$aLanuza Giménez, Fco. Javier$$edir. 000047798 7102_ $$aUniversidad de Zaragoza$$bFarmacología y Fisiología$$cFarmacología 000047798 8560_ $$f609641@celes.unizar.es 000047798 8564_ $$s584600$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/47798/files/TAZ-TFG-2015-1110.pdf$$yMemoria (spa) 000047798 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:47798$$pdriver$$ptrabajos-fin-grado 000047798 950__ $$a 000047798 951__ $$adeposita:2016-02-22 000047798 980__ $$aTAZ$$bTFG$$cMED