000076748 001__ 76748 000076748 005__ 20190115134155.0 000076748 037__ $$aTAZ-TFG-2018-3207 000076748 041__ $$aspa 000076748 1001_ $$aExpósito Mur, Aarón 000076748 24200 $$aBiosimilar drugs 000076748 24500 $$aMedicamentos biosimilares 000076748 260__ $$aZaragoza$$bUniversidad de Zaragoza$$c2018 000076748 506__ $$aby-nc-sa$$bCreative Commons$$c3.0$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ 000076748 520__ $$aLos medicamentos biosimilares son medicamentos biológicos que han demostrado ser equivalentes a un determinado fármaco biológico innovador en cuanto a eficacia y seguridad. Los medicamentos biológicos son producidos en organismos vivos, como células de mamífero o levaduras. La Agencia Europea del Medicamento fue pionera al redactar las primeras directrices que regulan la aprobación de los biosimilares, que sirvieron como modelo a las demás agencias reguladoras. Para aprobar los biosimilares, en su desarrollo se llevan a cabo diferentes estudios cuyo objetivo es determinar su equivalencia al fármaco innovador que los inspira. La base de la evidencia para demostrar dicha equivalencia se logra aplicando técnicas analíticas, con las que lograr una amplia caracterización físico-química y biológica, en contraste con la importancia de los ensayos clínicos en el caso de los innovadores. Esto permite reducir los costes del desarrollo del fármaco, por lo que tienen un precio notablemente inferior. Los medicamentos biosimilares suponen una de las aproximaciones más prometedoras para la reducción y control del gasto, ya que los medicamentos biológicos componen una de las partes más importantes del gasto en fármacos por parte de los sistemas nacionales de salud, especialmente en el caso de los países con las economías más desarrolladas. El abaratamiento del coste permite también mejorar la accesibilidad a los fármacos de naturaleza biológica, ya que se trata de medicamentos con un elevado precio, que los excluye de su uso por parte de la mayoría de la población mundial. 000076748 521__ $$aGraduado en Biotecnología 000076748 540__ $$aDerechos regulados por licencia Creative Commons 000076748 700__ $$aBernal Ruiz, Mª Luisa$$edir. 000076748 7102_ $$aUniversidad de Zaragoza$$bFarmacología y Fisiología$$cFarmacología 000076748 8560_ $$f701433@celes.unizar.es 000076748 8564_ $$s860898$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/76748/files/TAZ-TFG-2018-3207.pdf$$yMemoria (spa) 000076748 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:76748$$pdriver$$ptrabajos-fin-grado 000076748 950__ $$a 000076748 951__ $$adeposita:2019-01-15 000076748 980__ $$aTAZ$$bTFG$$cCIEN 000076748 999__ $$a20180914111810.CREATION_DATE