000095997 001__ 95997 000095997 005__ 20201029122509.0 000095997 0248_ $$2sideral$$a109483 000095997 037__ $$aART-2018-109483 000095997 041__ $$aspa 000095997 100__ $$aGalan, I.P. 000095997 245__ $$aSuspensión del tratamiento con inhibidores de BCR-ABL en los pacientes con leucemia mieloide crónica en respuesta molecular profunda dentro de la práctica clínica asistencial: Experiencia española en un total de 236 casos 000095997 260__ $$c2018 000095997 5060_ $$aAccess copy available to the general public$$fUnrestricted 000095997 5203_ $$aOral Presentation [CO-092] Introducción: La mitad de los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en respuesta molecular profunda no pierde la respuesta molecular mayor (RMM) tras la suspensión del tratamiento con inhibidores de BCR-ABL (ITC). Esta estrategia ha demostrado ser segura en ensayos clínicos pero hay poca información acerca de su aplicabilidad en la práctica clínica asistencial. El objetivo del estudio fue analizar la experiencia con la suspensión del tratamiento fuera de ensayo clínico en España. Métodos: Se analizan los resultados de 236 pacientes con LMC en fase crónica que suspendieron el tratamiento fuera de ensayo clínico en 33 hospitales. Criterios de inclusión: a) tratamiento con ITC >3 años, b) respuesta molecular grado 4.5 durante >2 años (se permitió una única determinación de RM4 durante ese período). Se excluyeron los pacientes trasplantados. Resultados: Las características de la serie se muestran en la tabla 1. Los motivos principales para suspender el tratamiento fueron los efectos secundarios (n=66), lograr la remisión libre de tratamiento (n=166) y el embarazo (n=4). La mediana de seguimiento tras la suspensión fue de 21, 5 meses y 5 pacientes fallecieron por causas no relacionadas con la LMC. Durante este periodo, 67 pacientes reiniciaron el tratamiento por recaída molecular (pérdida de RMM: n=52, aumento de tránscritos >1 log en dos controles sucesivos sin pérdida de RMM: n=12), decisión del paciente (n=2) o síndrome de discontinuación (n=1). Un paciente perdió la RMM a los 20 meses y decidió no tratarse, recuperando la RMM espontáneamente. Cuarenta y nueve recaídas (75% del total) ocurrieron en los primeros 6 meses, 8 entre los meses 7-12, y 8 tras los 12 meses, produciéndose la pérdida de RMM más tardía a los 30 meses. La supervivencia libre de reinicio del tratamiento (figura 1) y de recaída molecular fue del 66, 8% y del 67, 5% a los 3 años, respectivamente. Los factores asociados a mayor supervivencia libre de recaída fueron la duración del tratamiento con ITC >5 años (p=0.01) y la RM4.5 >4 años antes de la suspensión (p=0.017). Un total de 51 pacientes (22%) desarrollaron dolor osteomuscular tras la suspensión. No se registró ningún caso de progresión a fases avanzadas. El valor mediano de la carga de BCR-ABL al reinicio del tratamiento fue del 0, 3% (>5% en 7 casos). La mediana de seguimiento tras reinicio del tratamiento fue de 20 meses; 46 de 52 casos (88%) recuperaron la RMM tras una mediana de tiempo de 3 meses; 50 de 64 recuperaron la RM4 (mediana 3, 5 meses) y 47 de 64 recuperaron la MR4.5 (mediana 5 meses). En el último control, el estado de la respuesta fue: RM4.5 (n=195), RM4 (n=15), RMM (n=14), respuesta citogenética completa (n=10), otros (n=2). Conclusiones: los resultados confirman que la suspensión del tratamiento es factible en la práctica clínica asistencial en España. La duración del tratamiento y de la respuesta molecular profunda se asociaron con la supervivencia libre de recaída. Esta información puede ser útil para establecer recomendaciones generales acerca de la discontinuación del tratamiento de la LMC en nuestro medio. 000095997 540__ $$9info:eu-repo/semantics/openAccess$$aby-nc$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/es/ 000095997 590__ $$a7.57$$b2018 000095997 591__ $$aHEMATOLOGY$$b7 / 73 = 0.096$$c2018$$dQ1$$eT1 000095997 592__ $$a3.077$$b2018 000095997 593__ $$aHematology$$c2018$$dQ1 000095997 655_4 $$ainfo:eu-repo/semantics/conferenceObject$$vinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion 000095997 700__ $$aLarran, A.A. 000095997 700__ $$aSavchuk, A. 000095997 700__ $$aPuerta, J.M. 000095997 700__ $$aPina, J.M.S. 000095997 700__ $$aCollado, R. 000095997 700__ $$aGonzalez, A.D. 000095997 700__ $$aAngona, A. 000095997 700__ $$aSagues, M. 000095997 700__ $$aGutierrez, V.G. 000095997 700__ $$aBoque, C. 000095997 700__ $$aCenturion, I.G. 000095997 700__ $$aVallansot, R. 000095997 700__ $$0(orcid)0000-0001-8515-3599$$aPalomera, L.$$uUniversidad de Zaragoza 000095997 700__ $$aMendizabal, A. 000095997 700__ $$aCasado, L.F. 000095997 700__ $$aEncinas, M.P. 000095997 700__ $$aLopez, R.P. 000095997 700__ $$aMarin, F.F. 000095997 700__ $$aGuijo, F.S. 000095997 700__ $$aGarcia, C. 000095997 700__ $$aDe las Heras, N. 000095997 700__ $$aCervantes, F. 000095997 700__ $$aSteegmann, J.L. 000095997 700__ $$aBoluda, J.C.H. 000095997 7102_ $$11007$$2610$$aUniversidad de Zaragoza$$bDpto. Medicina, Psiqu. y Derm.$$cArea Medicina 000095997 773__ $$g103, Suppl. 2 (2018), 67-68$$pHaematologica$$tHaematologica$$x0390-6078 000095997 85641 $$uhttp://www.haematologica.org/content/103/s2/1.full.pdf+html$$zTexto completo de la revista 000095997 8564_ $$s91220$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/95997/files/texto_completo.pdf$$yVersión publicada 000095997 8564_ $$s19916$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/95997/files/texto_completo.jpg?subformat=icon$$xicon$$yVersión publicada 000095997 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:95997$$particulos$$pdriver 000095997 951__ $$a2020-10-29-10:13:10 000095997 980__ $$aARTICLE