000096010 001__ 96010 000096010 005__ 20201029122510.0 000096010 0248_ $$2sideral$$a109496 000096010 037__ $$aART-2018-109496 000096010 041__ $$aspa 000096010 100__ $$aMedrano-Engay, B. 000096010 245__ $$aSimbiótico conteniendo bacillus coagulans LMG-S-24828 y prebióticos en la reducción de trastornos gastrointestinales secundarios al tratamiento farmacológico de enfermedades hematológicas crónicas. Estudio piloto 000096010 260__ $$c2018 000096010 5060_ $$aAccess copy available to the general public$$fUnrestricted 000096010 5203_ $$aPoster [PC-353] Introducción: Algunos fármacos inhibidores de Tirosin-kinasa (ITK) utilizados en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica, y Miglustat, un iminoazúcar empleado en enfermedades lisosomales, pueden producir trastornos gastrointestinales como diarrea, meteorismo y dolor abdominal. Estos efectos adversos disminuyen la calidad de vida relacionada con la salud y provocan abandonos del tratamiento. Algunos probióticos han demostrado mejoría de los síntomas mencionados en pacientes con trastornos funcionales digestivos. Hipótesis: El simbiótico conteniendo Bacillus coagulans LMG-S-24828 y prebióticos reduce los efectos adversos gastrointestinales asociados a la utilización de ITKs y Miglustat y mejora la adherencia al tratamiento. Objetivos: Evaluar el efecto de la administración controlada de dicho simbiótico durante un mes, sobre la calidad de vida relacionada con la salud gastrointestinal en pacientes tratados con ITKs y miglustat. Secundariamente, establecer si el simbiótico aporta ventajas en la adherencia a los tratamientos citados. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado de diseño cruzado en el que a 9 pacientes en tratamiento con ITKs o Miglustat se les administró de forma ciega placebo o simbiótico en una dosis diaria, con una fase de “lavado” de dos meses entre la administración de cada uno. Se solicitó al paciente cumplimentar la versión validada en español del cuestionario de Calidad de Vida Gastrointestinal GIQLI (Gastrointestinal Quality of Life Index) antes de la primera dosis de cada producto y trascurrido un mes desde su inicio. Se evaluó la frecuencia de abandono del tratamiento en cada grupo. El análisis de los resultados se realizó por protocolo mediante el test no paramétrico de Mann-Whitney, considerando significación estadística las diferencias con p valor<0, 05. El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética autonómico. Resultados: Inicialmente se reclutaron 11 pacientes procedentes de un único centro, de los que 9 (5 H/ 4M), edad media: 49 (29-79) finalizaron el estudio. Tras un mes en tratamiento con simbiótico observamos una diferencia estadísticamente significativa (p=0, 039) en la puntuación media del cuestionario GIQLI no alcanzada con placebo. Ningún paciente abandonó el tratamiento con ITKs/Miglustat, ni se observaron variaciones analíticas en los biomarcadores de la enfermedad. Conclusiones: En pacientes bajo tratamiento con ITKs o Miglustat el simbiótico mejoró significativamente los síntomas adversos gastrointestinales. Este beneficio no fue observado con placebo y no se relacionó con el grado de adherencia terapéutica. 000096010 540__ $$9info:eu-repo/semantics/openAccess$$aby-nc$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/es/ 000096010 590__ $$a7.57$$b2018 000096010 591__ $$aHEMATOLOGY$$b7 / 73 = 0.096$$c2018$$dQ1$$eT1 000096010 592__ $$a3.077$$b2018 000096010 593__ $$aHematology$$c2018$$dQ1 000096010 655_4 $$ainfo:eu-repo/semantics/conferenceObject$$vinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion 000096010 700__ $$aGomez-Notario, C.J. 000096010 700__ $$0(orcid)0000-0001-6522-6682$$aAlcedo, J.$$uUniversidad de Zaragoza 000096010 700__ $$aGiraldo, P. 000096010 7102_ $$11007$$2610$$aUniversidad de Zaragoza$$bDpto. Medicina, Psiqu. y Derm.$$cArea Medicina 000096010 773__ $$g103, Suppl. 2 (2018), 302$$pHaematologica$$tHaematologica$$x0390-6078 000096010 85641 $$uhttp://www.haematologica.org/content/103/s2/1.full.pdf+html$$zTexto completo de la revista 000096010 8564_ $$s67212$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/96010/files/texto_completo.pdf$$yVersión publicada 000096010 8564_ $$s17928$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/96010/files/texto_completo.jpg?subformat=icon$$xicon$$yVersión publicada 000096010 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:96010$$particulos$$pdriver 000096010 951__ $$a2020-10-29-10:14:08 000096010 980__ $$aARTICLE