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Introducción: La combinación de anticuerpos monoclonales anti CD20 con varios regimenes de quimioterapia se considera el tratamiento estándar en pacientes con linfoma folicular (LF). A pesar de los buenos resultados de este tratamiento, un porcentaje importante de los pacientes no se beneficia de esta terapia ensombreciendo de manera considerable su pronóstico. Nuestra hipótesis es que el tratamiento con una suspensión de linfocitos efectores autólogos expandidos ex vivo (células LAK) podría potenciar el efecto biológico del tratamiento con rituximab (R) mediante el incremento de la actividad ADCC. Investigamos la toxicidad y eficacia de dicho tratamiento con un ensayo clínico fase II.
Métodos: Entre 2010 y 2012 se reclutaron 20 pacientes con LF en respuesta tras una primera línea de tratamiento con R-CHOP. El objetivo primario de este ensayo, multicéntrico, prospectivo y de un solo brazo fue evaluar la seguridad y eficacia de la infusión de células LAK (administradas cuatrimestralmente en los ciclos pares de R) en combinación con la pauta estándar de R de mantenimiento bimestral durante 2 años. La producción de células LAK se realizó a partir de células de sangre periférica extraídas en los ciclos impares de R para aislar células mononucleadas y estimularlas y expandirlas en cultivo con interleukina-2 durante 8 semanas. Uno de los objetivos secundarios del ensayo fue la evaluación de los fenotipos celulares y de la potencia biológica de las células LAK midiendo su actividad citotóxica. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov con número NCT01329354
Resultados: Se registraron 29 eventos adversos (EA) relacionados con la infusión de las células LAK. Las artralgias y las ...
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