000098361 001__ 98361
000098361 005__ 20210126204535.0
000098361 0248_ $$2sideral$$a122087
000098361 037__ $$aART-2019-122087
000098361 041__ $$aspa
000098361 100__ $$aMegías Vericat, J.E.
000098361 245__ $$aAnálisis del switch guiado por farmacocinética de factores VIII de semivida estándar a factores de semivida extendida
000098361 260__ $$c2019
000098361 5060_ $$aAccess copy available to the general public$$fUnrestricted
000098361 5203_ $$aCO-170
Introducción y objetivos: Los factores VIII (FVIII) de semivida extendida (EHL) han mostrado en los ensayos clínicos mejoras de al menos 1, 3 veces la semivida plasmática (t1/2) y 1, 25 veces el área bajo la curva (AUC) respecto a los FVIII estándar (SHL). Herramientas basadas en modelos farmacocinéticos (PK) poblacionales permiten estimar los parámetros PK individuales y ajustar la profilaxis. El objetivo de este estudio es analizar el switch PK-guiado de SHL a EHL en pacientes con hemofilia A (HA).
Métodos: Estudio multicéntrico comparativo, cruzado, prospectivo que analiza las diferencias PK tras el cambio de factores SHL a EHL (Elocta® y Adynovi®) en pacientes con HA grave/moderada en profilaxis. Se ha empleado el PopPK WAPPS-Hemo® con 2-3 muestras para realizar un perfil PK individualizado de los valores de FVIII. Los parámetros PK analizados son: t1/2, AUC, nivel pico (NP), nivel valle a las 24, 48 y/o 72 h (NV24/NV48/NV72) y tiempo para alcanzar niveles de FVIII del 5%, 2% y 1% (T5%/T2%/T1%). También analizamos los ratios de t1/2 y AUC, el nº dosis semanales y la dosis/kg/semana. Para comparar los parámetros PK entre ambos periodos empleamos los test de Wilcoxon y Kruskal-Wallis (SPSS®). Los resultados se expresaron con la mediana y el rango o rango intercuartílico (RIC).
Resultados: Se han analizado 64 pacientes procedentes de 8 hospitales españoles (48 switch a Elocta® y 16 a Adynovi®), 62 con HA grave y 2 con HA moderada, con una mediana de edad de 32 años (rango=5-64) y sin diferencias en el peso entre ambos periodo [71, 0 (rango=12-116) vs 72, 0 (16, 9- 116) kg; p=0, 156]. La dosis/kg/semana se redujo tras el switch a EHL [74, 5 (RIC:59, 2-108, 1) vs 69, 2 (RIC:46, 2-96, 7) UI/kg/semana; p<0, 0001], así como ...
000098361 540__ $$9info:eu-repo/semantics/openAccess$$aby-nc-nd$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/
000098361 590__ $$a7.116$$b2019
000098361 591__ $$aHEMATOLOGY$$b7 / 76 = 0.092$$c2019$$dQ1$$eT1
000098361 592__ $$a2.931$$b2019
000098361 593__ $$aHematology$$c2019$$dQ1
000098361 655_4 $$ainfo:eu-repo/semantics/conferenceObject$$vinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
000098361 700__ $$aBonanad Boix, Santiago
000098361 700__ $$aMartínez García, F.
000098361 700__ $$aBerrueco Moreno, R.
000098361 700__ $$aMingot Castellano, M.E.
000098361 700__ $$aRodríguez López, M.
000098361 700__ $$aCanaro Hirnyk, M.
000098361 700__ $$aMateo Arranz, J.
000098361 700__ $$aLarrodé Leciñena, I.
000098361 700__ $$aHaya Guaita, S.
000098361 700__ $$aSantamaría, A.
000098361 700__ $$aMesegué Medea, M.
000098361 700__ $$aAlbo-López, C.
000098361 700__ $$aPalomero-Massanet, A.
000098361 700__ $$aVilalta Seto, N.
000098361 700__ $$0(orcid)0000-0001-5408-9264$$aCalvo Villas, J.M.$$uUniversidad de Zaragoza
000098361 700__ $$aCid Haro, AR.
000098361 700__ $$aGironella Mesa, M.
000098361 700__ $$aPoveda, A.J.L.
000098361 7102_ $$11007$$2610$$aUniversidad de Zaragoza$$bDpto. Medicina, Psiqu. y Derm.$$cArea Medicina
000098361 773__ $$g104, Suppl. 3 (2019), 123$$pHaematologica$$tHaematologica$$x0390-6078
000098361 85641 $$uhttps://haematologica.org/article/download/9110/65316$$zTexto completo de la revista
000098361 8564_ $$s58724$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/98361/files/texto_completo.pdf$$yVersión publicada
000098361 8564_ $$s4625078$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/98361/files/texto_completo.jpg?subformat=icon$$xicon$$yVersión publicada
000098361 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:98361$$particulos$$pdriver
000098361 951__ $$a2021-01-26-19:38:11
000098361 980__ $$aARTICLE