000099797 001__ 99797 000099797 005__ 20210520140815.0 000099797 037__ $$aTESIS-2021-071 000099797 041__ $$aspa 000099797 080__ $$a617.5 000099797 1001_ $$aOliver Guillén, José Ramón 000099797 24500 $$aRadioterapia intraoperatoria en cáncer de mama en estadio precoz frente a Radioterapia externa: Análisis observacional de resultados clínicos, tumorales, quirúrgicos, oncológicos y complicaciones. 000099797 260__ $$aZaragoza$$bUniversidad de Zaragoza, Prensas de la Universidad$$c2020 000099797 300__ $$a178 000099797 4900_ $$aTesis de la Universidad de Zaragoza$$v2021-71$$x2254-7606 000099797 500__ $$aPresentado: 02 10 2020 000099797 502__ $$aTesis-Univ. Zaragoza, , 2020$$bZaragoza, Universidad de Zaragoza$$c2020 000099797 506__ $$aby-nc-nd$$bCreative Commons$$c3.0$$uhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es 000099797 520__ $$aEl cáncer de mama es la neoplasia más prevalente en España, además de la principal causa de muerte por tumor en mujeres. <br />El tratamiento en estadios precoces ha evolucionado, siguiendo el axioma “Menos es más”. La mastectomía ha sido sustituida por cirugías conservadoras, menos agresivas, acompañadas de radioterapia externa de toda la mama (RTE).<br />Se ha demostrado que, aproximadamente, el 90% de las recurrencias del cáncer de mama se localizan a 1-2cm del lecho quirúrgico. Es por ello que, en concordancia de esta corriente, se desarrollaron técnicas para irradiar específicamente esa zona de mayor riesgo, lo que se conoce como Irradiación parcial acelerada.<br />La Radioterapia intraoperatoria (RIO) es una de esas técnicas. Durante el mismo acto quirúrgico, se aplica en una única dosis la terapia que puede resultar equivalente a varias sesiones de radioterapia externa en pacientes seleccionadas.<br />Existen diversos aparatos para aplicar la RIO. Entre ellos se encuentra el dispositivo Axxent Xoft, del que, hasta el momento actual, sólo se han descrito sus resultados en series de casos, mayoritariamente unicéntricas. Con este trabajo, se pretende emitir el primer estudio comparativo entre la RIO con este dispositivo y el tratamiento convencional con RTE.<br />La hipótesis de trabajo es que “el tratamiento de Radioterapia intraoperatoria con el dispositivo Axxent Xoft no presenta diferencias en resultados oncológicos, de morbilidad o de mortalidad frente al tratamiento convencional con radioterapia externa en cáncer de mama en estadio precoz”. <br />Los objetivos planteados son, por un lado, describir las características clínicas, tumorales, operatorias, tratamientos adyuvantes, complicaciones y resultados oncológicos de una cohorte de pacientes con cáncer de mama seleccionadas para tratamiento con cirugía conservadora y RIO como monoterapia. Por otro, describir las mismas características de una cohorte retrospectiva de pacientes con cáncer de mama tratadas con cirugía conservadora y RTE, aplicando para su selección los criterios de inclusión de cirugía conservadora y RIO. Se pretende analizar si la cirugía conservadora con RIO empleando el dispositivo Axxent Xoft, presenta unos resultados oncológicos y de morbilidad equiparables a los presentados con cirugía conservadora y RTE en un mismo centro; además de reconocer qué factores pronósticos perioperatorios clínicos, tumorales o terapéuticos han influido en los resultados oncológicos y en la morbilidad a corto y a largo plazo.<br />Para ello, se ha realizado un estudio analítico observacional empleando una cohorte prospectiva de pacientes tratadas con cirugía conservadora y RIO durante el periodo 2015-2017, y una cohorte retrospectiva de pacientes tratadas con cirugía conservadora y RTE durante el periodo 2012-2017. Las pacientes de ambas cohortes fueron evaluadas y tratadas en el Proceso Asistencial de la Mama del Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza), seleccionadas siguiendo los mismos criterios: edad ≥45 años, biopsia preoperatoria de carcinoma ductal infiltrante o variantes, tamaño tumoral radiológico preoperatorio ≤3cm, presencia de receptores estrogénicos positivos, HER2 negativo y ausencia de afectación ganglionar clínica y radiológica. Se excluyeron aquellas pacientes que, de forma preoperatoria, presentaron invasión linfovascular en la biopsia, multicentricidad/multifocalidad, mutaciones BRCA y tratamiento neoadyuvante.<br />El estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón (CEICA) en su resolución del 26 de julio de 2017 (Acta Nº14/2017).<br />Se incluyeron 425 casos: 217 tratados con RIO y 208 con radioterapia externa. La edad media en las cohortes RIO y RTE fue de 67±9.5 y 64.8±9.9 años respectivamente (p=0.01). El 17.7% de las pacientes RIO presentó riesgo anestésico ASA 3, frente al 11.5% de RTE (p=0.027). En los resultados anatomopatológicos definitivos, no se registraron diferencias en tipo histológico, focalidad, presencia de receptores hormonales o estadiaje. Las cirugías oncoplásticas alcanzaron el 6.5% en la cohorte RIO frente al 1.9% en RTE (p<0.001). El seguimiento medio de la cohorte RIO fue de 24.4±8 meses, en comparación con 50.5±18 meses en RTE (p<0.001). No se hallaron diferencias significativas en recidiva local, metástasis o mortalidad. Las complicaciones que precisaron reintervención u hospitalización resultaron equiparables. La radiodermitis precoz grave se presentó en 3 casos RIO frente a 14 casos RTE (p=0.01). En la cohorte RIO, se administró profilaxis antibiótica al 40% de las pacientes, sin asociar menor número de complicaciones postoperatorias. También se comprobó que, a mayor IMC de la paciente, y a mayor distancia mínima entre la piel y el balón aplicador, menor fue el porcentaje de radiodermitis moderada-grave. <br />Las principales conclusiones de este trabajo son: <br />- El uso de Radioterapia intraoperatoria en pacientes con cáncer de mama en estadio precoz no ha presentado diferencias en los resultados oncológicos de recurrencia local, metástasis, mortalidad o supervivencia, en comparación con el tratamiento convencional empleando radioterapia externa. Sin embargo, estos resultados deben ser interpretados con cautela por el menor tiempo de seguimiento de las pacientes tratadas con radioterapia intraoperatoria y el escaso número de eventos ocurridos.<br />- Las pacientes con un menor “ofrecimiento” de radiación adyuvante por mayor edad y mayor número de comorbilidades asociadas, representan un grupo de especial interés en el que la radioterapia intraoperatoria puede jugar un papel fundamental.<br />- Se ha identificado un mayor número de cirugías oncoplásticas en la cohorte radioterapia intraoperatoria, reflejando los beneficios de la combinación de ambas técnicas. <br />- En cuanto a la morbilidad, la radioterapia intraoperatoria ha demostrado ser una técnica segura, sin diferencias en complicaciones graves que requiriesen tratamiento quirúrgico o intravenoso, asociando además menor radiodermitis grave precoz.<br />- La mayor distancia mínima entre balón aplicador y piel, además de un IMC elevado, se relacionaron con menor radiodermitis.<br />- El antibiótico profiláctico no representó una protección frente a la aparición de complicaciones. Su uso sistemático podría no estar indicado.<br /> 000099797 520__ $$a<br /> 000099797 521__ $$97085$$aPrograma de Doctorado en Medicina 000099797 6531_ $$aradioterapia 000099797 6531_ $$acirugia 000099797 6531_ $$aoncologia clinica 000099797 700__ $$aCasamayor Franco, María del Carmen $$edir. 000099797 7102_ $$aUniversidad de Zaragoza$$b 000099797 830__ $$9497 000099797 8560_ $$ftdr@unizar.es 000099797 8564_ $$s5536540$$uhttps://zaguan.unizar.es/record/99797/files/TESIS-2021-071.pdf$$zTexto completo (spa) 000099797 909CO $$ooai:zaguan.unizar.es:99797$$pdriver 000099797 909co $$ptesis 000099797 9102_ $$a$$b 000099797 980__ $$aTESIS