Análisis del tratamiento con Palbociclib en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en la práctica clínica habitual

Zurera Berjaga, María
Álvarez Alejandro, María (dir.) ; Andrés Conejero, Raquel (dir.)

Universidad de Zaragoza, MED, 2020

Máster Universitario en Iniciación a la Investigación en Medicina

Resumen: INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: La aprobación e introducción de los inhibidores de ciclinas CDK4/CDK6 en pacientes con cáncer de mama luminal localmente avanzado o metastásico ha supuesto un hito, posicionándose como nuevo estándar de tratamiento. El análisis de los datos en la práctica clínica real y su comparación con los provenientes de los principales estudios pivotales resulta fundamental para la mejora del abordaje terapéutico y pronóstico de estas pacientes. El objetivo de este trabajo es analizar la eficacia en términos de supervivencia de palbociclib en un hospital de tercer nivel tras cuatro años desde su introducción en la práctica clínica habitual, e identificar las factores asociados a una mayor supervivencia.
MATERIAL Y MÉTODOS: Se ha llevado a cabo un estudio retrospectivo unicéntrico, en el que se incluyeron 67 pacientes con cáncer de mama luminal localmente avanzado irresecable o metastásico, que habían sido tratadas con palbociclib entre junio de 2016 y mayo de 2020. Se realizó un análisis descriptivo de las características clínicas, tumorales y asociadas al tratamiento con palbociclib; y se llevó a cabo un análisis de supervivencia de la población global y por subgrupos.
RESULTADOS: Se ha obtenido una supervivencia libre de progresión (SLP) de 14.23 meses (IC 95% 1.2 a 27.3). Se obtuvo una diferencia estadísticamente significativa para la SLP en el subgrupo de pacientes tratadas con palbociclib y letrozol, frente a palbociclib y fulvestratn (no alcanzada vs 8.07 meses). Los resultados de supervivencia global (SG) son todavía inmaduros al no haberse alcanzado todavía la mediana de supervivencia con una estimación de 28.9 meses. Un 70.2% de las pacientes presentaron toxicidad hematológica en forma de neutropenia. La principal razón del cese del tratamiento fue la progresión de la enfermedad en un 40.3% de las pacientes.
CONCLUSIONES: Los resultados de efectividad del tratamiento con palbociblib en la práctica clínica habitual son acordes a los obtenidos en los principales estudios pivotales que dieron lugar a la aprobación del fármaco (estudios PALOMA-2 y PALOMA-3). Palbociclib ha mostrado un beneficio de supervivencia en pacientes con cáncer de mama luminal localmente avanzado o metastásico presentando un buen perfil de tolerabilidad.

Tipo de Trabajo Académico: Trabajo Fin de Master