| TAZ-TFM-2022-1404 |
Osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico EGFR mutado. Experiencia en condiciones de vida real
Goás Gómez, Ana
Lambea Sorrosal, Julio José (dir.) ; Lastra del Prado, Rodrigo (dir.)
Universidad de Zaragoza,
MED,
2022
Departamento de Medicina, Psiquiatría y Dermatología, Área de Medicina
Máster Universitario en Iniciación a la Investigación en Medicina
Resumen: Introducción: Osimertinib es un inhibidor tirosina quinasa (TKI) de 3ª generación que actúa sobre las mutaciones sensibilizantes del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Está aprobado en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) EGFR mutado en: 1ª línea (1L) de tratamiento, 2ª línea (2L) y sucesivas si presentan mutación de resistencia T790M y como adyuvancia en CPNM estadios IB-IIIA que han sido resecados completamente.
Objetivos: Describir las características clinicopatológicas, epidemiológicas y de toxicidad en pacientes con CPNM EGFR mutado tratados con osimertinib, en condiciones de vida real, y realizar un análisis de supervivencia en el total de la población de nuestra muestra.
Material y métodos: Estudio unicéntrico, observacional, descriptivo y retrospectivo basado en una muestra de pacientes con CPMN EGFR mutado tratados con osimertinib, en cualquier línea de tratamiento, entre febrero de 2017 y marzo de 2022, en el Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza.
Resultados: Muestra de 34 pacientes. 61'76% de mujeres. 58'8% de pacientes no fumadores. La mayoría (82'32%) ECOG 0-1 y metastásicos (91'17%), estadio IV, al inicio del tratamiento. De ellos un 48'38% tenían metástasis viscerales y un 21% metástasis cerebrales. 22 pacientes recibieron osimertinib en 1L y 9 pacientes en 2L y sucesivas. Solo 3 pacientes en estadios precoces (un estadio IB y 2 IIIB) recibieron osimertinib en adyuvancia. El 44'11% de los pacientes presentaron mutación en el exón 19 y 41'17% en el exón 21. Con respecto a la toxicidad, el 64'7% presentaron toxicidad de algún tipo, la mayoría grado 1 (59%) y solo un 9% toxicidad grado 3 o superior. La toxicidad más frecuente fue la dermatológica (35'2%). Con una mediana de seguimiento de 16'22 meses la mediana de supervivencia global (SG) de 27'7 meses y con una mediana de seguimiento de 12'89 meses la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 20'8 meses. La tasa de respuestas objetivas en nuestra muestra fue del 35%.
Conclusiones: Las características clínicas, patológicas y epidemiológicas así como los datos de toxicidad en nuestra muestra son similares a las descritas en la bibliografía actual. No obstante, pese al pequeño tamaño de la muestra y a la heterogeneidad la misma, dado que se trata de un estudio realizado en condiciones de vida real, se han obtenido datos SG y SLP que mejoran los ya conocidos con los tratamiento de quimioterapia (QT) estándar y que se asemejan (aunque no pueden comprarse directamente) con los datos presentados en los ensayos pivotales.
Objetivos: Describir las características clinicopatológicas, epidemiológicas y de toxicidad en pacientes con CPNM EGFR mutado tratados con osimertinib, en condiciones de vida real, y realizar un análisis de supervivencia en el total de la población de nuestra muestra.
Material y métodos: Estudio unicéntrico, observacional, descriptivo y retrospectivo basado en una muestra de pacientes con CPMN EGFR mutado tratados con osimertinib, en cualquier línea de tratamiento, entre febrero de 2017 y marzo de 2022, en el Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza.
Resultados: Muestra de 34 pacientes. 61'76% de mujeres. 58'8% de pacientes no fumadores. La mayoría (82'32%) ECOG 0-1 y metastásicos (91'17%), estadio IV, al inicio del tratamiento. De ellos un 48'38% tenían metástasis viscerales y un 21% metástasis cerebrales. 22 pacientes recibieron osimertinib en 1L y 9 pacientes en 2L y sucesivas. Solo 3 pacientes en estadios precoces (un estadio IB y 2 IIIB) recibieron osimertinib en adyuvancia. El 44'11% de los pacientes presentaron mutación en el exón 19 y 41'17% en el exón 21. Con respecto a la toxicidad, el 64'7% presentaron toxicidad de algún tipo, la mayoría grado 1 (59%) y solo un 9% toxicidad grado 3 o superior. La toxicidad más frecuente fue la dermatológica (35'2%). Con una mediana de seguimiento de 16'22 meses la mediana de supervivencia global (SG) de 27'7 meses y con una mediana de seguimiento de 12'89 meses la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 20'8 meses. La tasa de respuestas objetivas en nuestra muestra fue del 35%.
Conclusiones: Las características clínicas, patológicas y epidemiológicas así como los datos de toxicidad en nuestra muestra son similares a las descritas en la bibliografía actual. No obstante, pese al pequeño tamaño de la muestra y a la heterogeneidad la misma, dado que se trata de un estudio realizado en condiciones de vida real, se han obtenido datos SG y SLP que mejoran los ya conocidos con los tratamiento de quimioterapia (QT) estándar y que se asemejan (aunque no pueden comprarse directamente) con los datos presentados en los ensayos pivotales.
Tipo de Trabajo Académico: Trabajo Fin de Master
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