Vicente Lidón, Raquel
Gomollón García, Fernando (dir.) ; García López, Santiago (dir.)
Universidad de Zaragoza,
2023
Abstract: La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un grupo de entidades clínicas crónicas que, aunque son de carácter sistémico, afectan principalmente al tracto gastrointestinal. Engloba dos entidades principales: la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU). Suele evolucionar en fases de remisión y otras de actividad, siendo las manifestaciones clínicas predominantes en la EC la diarrea y el dolor abdominal, mientras
que en la CU lo son la diarrea y/o rectorragia. Estos síntomas han sido ampliamente estudiados y su control es el objetivo principal en el tratamiento de la enfermedad. Sin embargo, la desaparición de estos síntomas sólo es un objetivo parcial, porque el verdadero control de la enfermedad, lo que entendemos como remisión, debe incluir la
normalización de parámetros objetivos (biológicos, endoscópicos y morfológicos) y los resultados que el paciente percibe y reporta (PRO, patients reported outcomes) sobre su enfermedad y/o el tratamiento para la misma, persiguiendo que no interfieran subjetivamente con su vida cotidiana.
En este contexto, la medida de los resultados percibidos por el paciente (PROM) de la EII adquiere cada vez más importancia tanto en la investigación como en la práctica clínica. Existen múltiples cuestionarios de PROM extensos y poco aplicables, sobre todo, para la práctica clínica, sin embargo, existe una herramienta sencilla y breve que ha sido validada en inglés para este fin: el IBD-Control.
El objetivo de nuestro trabajo fue la traducción al español del IBD control y su validación prospectiva y adaptación a nuestro medio. Los objetivos secundarios fueron conocer la relación del EII-control con los parámetros biológicos de la enfermedad y con la fatiga medida mediante un cuestionario específico para ello (FSS).
Con este fin, se realizó este trabajo en dos fases: traducción y posterior validación. Se tradujo el IBD-Control, generando el instrumento en español llamado EII-Control, y se validó de manera prospectiva siguiendo prácticamente la misma metodología que en el trabajo original. Los pacientes cumplimentaban el EII-Control (documento generado tras la traducción) y otros cuestionarios que servían de comparadores de referencia. Por otra parte, los gastroenterólogos que formamos parte de nuestra unidad de EII, realizábamos una valoración global de la enfermedad, calculábamos índices de actividad (Harvey - Bradshaw para la EC y el índice simple de actividad de la CU (SCCAI) y registrábamos el tratamiento y/o sus cambios durante la visita (todo lo anterior de manera ciega a lo que el paciente había respondido en los distintos cuestionarios). Un subgrupo de pacientes
repitió toda la valoración en una segunda visita. Se analizó también la utilidad de dos escalas resumidas (subescalas) del EII-Control (el EII-Control-8 y el EII-Control-EVA). Se incluyeron 249 pacientes con EII que realizaron toda la valoración en la primera visita y 101 pacientes la repitieron, además, en la segunda visita. Los resultados de estándares psicométricos del test fueron: consistencia interna: ¿ de Cronbach para EII- Control 0,83 con fuerte correlación entre EII-Control-8 y EII-Control-EVA (r=0,5); reproducibilidad: correlación intraclase 0,70 para EII-Control; validez de constructo: correlaciones de moderadas a fuertes entre EII-Control, EII-Control-8 y EII-Control-EVA frente a comparadores; validez discriminante: p<0,001; sensibilidad al cambio: misma respuesta que índice de calidad de vida. Sensibilidad y especificidad en el punto de corte 14 de 0,696 y 0,903, respectivamente, para determinar el estado quiescente. Respecto a la relación del EII control con otras variables, se correlacionó con la valoración global de la enfermedad realizada por el médico, con los índices de actividad y
con el cuestionario de fatiga y, sin embargo, no lo hizo con los parámetros biológicos de actividad que fueron determinados (PCR y calprotectina fecal). Además, demostró su capacidad para detectar el estado quiescente o remisión de los pacientes.
Según nuestros resultados, podemos concluir que el EII-Control es un instrumento válido para medir el control de la EII desde la perspectiva del paciente en nuestro medio y cultura. Por ello, podría ser de especial utilidad para discriminar aquellos pacientes que tienen la enfermedad activa de los que no y los pacientes que refieren mayor fatiga. Su simplicidad podría convertirlo en una herramienta útil como apoyo en la asistencia
práctica, especialmente en el manejo telemático, habitual en estos momentos.
Abstract (other lang.):
que en la CU lo son la diarrea y/o rectorragia. Estos síntomas han sido ampliamente estudiados y su control es el objetivo principal en el tratamiento de la enfermedad. Sin embargo, la desaparición de estos síntomas sólo es un objetivo parcial, porque el verdadero control de la enfermedad, lo que entendemos como remisión, debe incluir la
normalización de parámetros objetivos (biológicos, endoscópicos y morfológicos) y los resultados que el paciente percibe y reporta (PRO, patients reported outcomes) sobre su enfermedad y/o el tratamiento para la misma, persiguiendo que no interfieran subjetivamente con su vida cotidiana.
En este contexto, la medida de los resultados percibidos por el paciente (PROM) de la EII adquiere cada vez más importancia tanto en la investigación como en la práctica clínica. Existen múltiples cuestionarios de PROM extensos y poco aplicables, sobre todo, para la práctica clínica, sin embargo, existe una herramienta sencilla y breve que ha sido validada en inglés para este fin: el IBD-Control.
El objetivo de nuestro trabajo fue la traducción al español del IBD control y su validación prospectiva y adaptación a nuestro medio. Los objetivos secundarios fueron conocer la relación del EII-control con los parámetros biológicos de la enfermedad y con la fatiga medida mediante un cuestionario específico para ello (FSS).
Con este fin, se realizó este trabajo en dos fases: traducción y posterior validación. Se tradujo el IBD-Control, generando el instrumento en español llamado EII-Control, y se validó de manera prospectiva siguiendo prácticamente la misma metodología que en el trabajo original. Los pacientes cumplimentaban el EII-Control (documento generado tras la traducción) y otros cuestionarios que servían de comparadores de referencia. Por otra parte, los gastroenterólogos que formamos parte de nuestra unidad de EII, realizábamos una valoración global de la enfermedad, calculábamos índices de actividad (Harvey - Bradshaw para la EC y el índice simple de actividad de la CU (SCCAI) y registrábamos el tratamiento y/o sus cambios durante la visita (todo lo anterior de manera ciega a lo que el paciente había respondido en los distintos cuestionarios). Un subgrupo de pacientes
repitió toda la valoración en una segunda visita. Se analizó también la utilidad de dos escalas resumidas (subescalas) del EII-Control (el EII-Control-8 y el EII-Control-EVA). Se incluyeron 249 pacientes con EII que realizaron toda la valoración en la primera visita y 101 pacientes la repitieron, además, en la segunda visita. Los resultados de estándares psicométricos del test fueron: consistencia interna: ¿ de Cronbach para EII- Control 0,83 con fuerte correlación entre EII-Control-8 y EII-Control-EVA (r=0,5); reproducibilidad: correlación intraclase 0,70 para EII-Control; validez de constructo: correlaciones de moderadas a fuertes entre EII-Control, EII-Control-8 y EII-Control-EVA frente a comparadores; validez discriminante: p<0,001; sensibilidad al cambio: misma respuesta que índice de calidad de vida. Sensibilidad y especificidad en el punto de corte 14 de 0,696 y 0,903, respectivamente, para determinar el estado quiescente. Respecto a la relación del EII control con otras variables, se correlacionó con la valoración global de la enfermedad realizada por el médico, con los índices de actividad y
con el cuestionario de fatiga y, sin embargo, no lo hizo con los parámetros biológicos de actividad que fueron determinados (PCR y calprotectina fecal). Además, demostró su capacidad para detectar el estado quiescente o remisión de los pacientes.
Según nuestros resultados, podemos concluir que el EII-Control es un instrumento válido para medir el control de la EII desde la perspectiva del paciente en nuestro medio y cultura. Por ello, podría ser de especial utilidad para discriminar aquellos pacientes que tienen la enfermedad activa de los que no y los pacientes que refieren mayor fatiga. Su simplicidad podría convertirlo en una herramienta útil como apoyo en la asistencia
práctica, especialmente en el manejo telemático, habitual en estos momentos.
Abstract (other lang.):
Pal. clave: gastroenterología
Titulación: Programa de Doctorado en Medicina
Plan(es): Plan 497
Knowledge area: Ciencias de la Salud
Nota: Presentado: 11 05 2023
Nota: Tesis-Univ. Zaragoza, , 2023
-
Permalink:
Visitas y descargas
Record created 2023-09-21, last modified 2023-09-21
