| TAZ-TFG-2023-805 |
Farmacovigilancia de medicamentos en edad pediátrica
Colina Alejandre, Isabel
Navarro Pemán, Maria Cristina (dir.) ; Pueyo Val, Javier (dir.)
Universidad de Zaragoza,
MED,
2023
Graduado en Medicina
Resumen: Para asegurar que un fármaco una vez está en el mercado sea seguro y eficaz, es
importante que se realicen estudios previos a su comercialización en una población
similar a aquella a la que van a ir dirigidos. Durante muchos años, la escasez de ensayos
clínicos que incluyeran a pacientes pediátricos ha derivado en una excesiva
administración de fármacos fuera de indicación en esta población. La diferente
farmacocinética y farmacodinámica que existe en estos grupos de edad los convierte en
una población especialmente vulnerable a la aparición de reacciones adversas graves a
medicamentos (RAM). Dada la importancia de esta situación clínica y ante la escasez de
estudios que incluyan una revisión suficientemente extensa sobre los efectos adversos
graves de los medicamentos en la población infantil, se ha intentado mediante este
proyecto conocer mejor el perfil de seguridad de los fármacos en nuestro entorno. Esto
se ha llevado a cabo a través de un análisis descriptivo utilizando la base de datos del
Servicio Español de Farmacovigilancia para Medicamentos de Uso Humano, cotejando
los resultados con lo publicado en la literatura médica relacionada a este respecto hasta
ahora. En nuestro estudio, las reacciones adversas más frecuentes fueron aquellas
relacionadas con el estado general y el lugar de administración del fármaco, el sistema
nervioso, la piel y tejido celular subcutáneo y el sistema gastrointestinal. Los fármacos
que con más frecuencia se relacionan con estas RAM son, con mucho, los
antiinfecciosos, donde destacan el subgrupo de las vacunas, seguidos de fármacos
antineoplásicos e inmunomoduladores, así como aquellos que actúan sobre el sistema
nervioso.
importante que se realicen estudios previos a su comercialización en una población
similar a aquella a la que van a ir dirigidos. Durante muchos años, la escasez de ensayos
clínicos que incluyeran a pacientes pediátricos ha derivado en una excesiva
administración de fármacos fuera de indicación en esta población. La diferente
farmacocinética y farmacodinámica que existe en estos grupos de edad los convierte en
una población especialmente vulnerable a la aparición de reacciones adversas graves a
medicamentos (RAM). Dada la importancia de esta situación clínica y ante la escasez de
estudios que incluyan una revisión suficientemente extensa sobre los efectos adversos
graves de los medicamentos en la población infantil, se ha intentado mediante este
proyecto conocer mejor el perfil de seguridad de los fármacos en nuestro entorno. Esto
se ha llevado a cabo a través de un análisis descriptivo utilizando la base de datos del
Servicio Español de Farmacovigilancia para Medicamentos de Uso Humano, cotejando
los resultados con lo publicado en la literatura médica relacionada a este respecto hasta
ahora. En nuestro estudio, las reacciones adversas más frecuentes fueron aquellas
relacionadas con el estado general y el lugar de administración del fármaco, el sistema
nervioso, la piel y tejido celular subcutáneo y el sistema gastrointestinal. Los fármacos
que con más frecuencia se relacionan con estas RAM son, con mucho, los
antiinfecciosos, donde destacan el subgrupo de las vacunas, seguidos de fármacos
antineoplásicos e inmunomoduladores, así como aquellos que actúan sobre el sistema
nervioso.
Tipo de Trabajo Académico: Trabajo Fin de Grado
Notas: Resumen disponible también en inglés.
Enlace permanente:
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